香港大學(xué)首次臨床試驗(yàn)乙肝新藥 為參與者提供高保障

中新網(wǎng)6月4日電 據(jù)香港《大公報》報道，香港大學(xué)年前成立的全香港首間一期臨床試驗(yàn)中心，本月底將首次運(yùn)用僅在動物身上試驗(yàn)過的新藥物，用于治療人體乙型肝炎一期臨床試驗(yàn)。

香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院內(nèi)科學(xué)系講座教授及系主任林小玲昨日表示，一期臨床試驗(yàn)需要密集及定時的評估采樣，較其他臨床試驗(yàn)需要更嚴(yán)格的要求，中心的設(shè)立為新藥研究創(chuàng)造強(qiáng)大推動力。

一期臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)是評估新藥的安全性、藥理及在人體的耐受性，追蹤新藥于人體的吸收、分布、代謝與排泄的過程。港大一期臨床試驗(yàn)中心成立一周年，林小玲指，去年七月至今，中心已完成三項一期藥物試驗(yàn)，包括一項癌癥藥物、兩項肝炎藥物，因仍要等候病人覆診時的數(shù)據(jù)，故目前并未有任何數(shù)據(jù)可公布。

現(xiàn)正進(jìn)行的包括三項癌癥藥物、一項肝炎藥物試驗(yàn)。未來還將對一些尚未在人體進(jìn)行試驗(yàn)的臨床藥物進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)，除了本月底的肝炎藥物之外，今年底也將有一種從未在人體試驗(yàn)的癌癥藥物進(jìn)行測試。中心每年營運(yùn)費(fèi)用千萬元以上，未來五年獲港府部分資助。

林小玲指，密集及定時的醫(yī)學(xué)評估、診斷、血液樣本采集和化驗(yàn)，一般需要對參加者進(jìn)行24小時甚至更長時間的持續(xù)觀察，對藥物的保存環(huán)境等都有特殊要求，試驗(yàn)中心作為新藥研究平臺，有四間病房共24張病床，各設(shè)獨(dú)立生命監(jiān)察儀器，可緊密監(jiān)察參與者的臨床反應(yīng)。中心設(shè)有獨(dú)立的試驗(yàn)藥物及生物樣本儲存設(shè)施、專用急救設(shè)施，為參與者提供更高保障。

42歲的魏先生是健康人士，他參與了中心一個臨床試驗(yàn)，認(rèn)為參與試驗(yàn)可幫助人，感到有意義，而參考外國實(shí)例，亦認(rèn)為基本安全及無嚴(yán)重副作用。27歲的鄭先生是肝炎患者，需長期服藥，參與研究是冀可改善長期服藥情況，認(rèn)為試藥沒有影響其日常生活。