新冠特免血漿制品投入臨床救治重癥患者

編輯:王瑞穎|2020-02-14 17:43:20|來源:科技日?qǐng)?bào)

13日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)布關(guān)于新冠肺炎治療最新進(jìn)展:國(guó)藥中國(guó)生物已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集,及新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè)、病毒滅活、抗病毒活性檢測(cè)等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,投入臨床救治重癥患者。

 

有關(guān)專家表示,SARS暴發(fā)期間,就有將SARS患者康復(fù)后的血漿輸注給重癥SARS病人實(shí)現(xiàn)治愈的案例。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,采用這種特免血漿制品治療新冠肺炎是最為有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

 

從1月20日開始,中國(guó)生物經(jīng)過一系列準(zhǔn)備和協(xié)調(diào),組建了專門團(tuán)隊(duì),調(diào)集相關(guān)裝備設(shè)備及原材料,在武漢地區(qū)實(shí)施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集。2月8日,以《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》為指南,首期在武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了對(duì)3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。臨床反映,患者接受治療12—24小時(shí)后,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。

 

業(yè)內(nèi)專家指出,從臨床病理發(fā)生過程看,大部分新冠肺炎患者經(jīng)過治療康復(fù)后,身體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。

 

據(jù)中國(guó)生物介紹,這種新冠特免血漿制品,是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿,經(jīng)過病毒滅活處理,并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測(cè)后制備而成的,可用于新冠肺炎危重患者的治療。為此,中國(guó)生物聯(lián)合武漢血液中心發(fā)布倡議書,懇請(qǐng)新冠肺炎康復(fù)者朋友獻(xiàn)出愛心捐獻(xiàn)血漿,力所能及地幫助仍處于危難之中的其他患者。

 

中國(guó)生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測(cè)過程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時(shí)間短。目前,由中國(guó)生物承擔(dān)的“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項(xiàng)目,已獲得科技部組織制定的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng),同時(shí)得到了湖北省科技廳和衛(wèi)健委等部門的大力支持。

 

疫情發(fā)生后,中國(guó)生物高度重視,1月20日立即啟動(dòng)疫情防控應(yīng)急預(yù)案,成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)組建了新型冠狀病毒專項(xiàng)科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì),由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)、科技部863計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明擔(dān)任總指揮,著重開展了新冠病毒相關(guān)診斷試劑、新冠病毒特免血漿制品、新冠病毒特免球蛋白、新冠病毒滅活疫苗、新冠病毒重組基因工程疫苗、新冠病毒單克隆抗體等科研攻關(guān)。其中,中生上海捷諾率先研制出新冠病毒核酸分子檢測(cè)試劑盒,并首批取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證;針對(duì)湖北武漢疫情重點(diǎn)地區(qū),成立了抗擊疫情前線指揮部,由中國(guó)生物武漢生物制品研究所總經(jīng)理段凱博士負(fù)責(zé)動(dòng)員和協(xié)調(diào)一線資源,在湖北省科技廳的努力推動(dòng)和積極協(xié)調(diào)下,爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)新冠特免血漿制品、新冠病毒滅活疫苗、單克隆抗體等項(xiàng)目的科研攻關(guān)。

 

中國(guó)生物高度重視治療新冠病毒的相關(guān)研發(fā)攻關(guān)工作,先期緊急安排了4億元研發(fā)資金,利用中國(guó)生物已有的各種技術(shù)平臺(tái),與國(guó)家疾控中心、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒所以及武漢各醫(yī)院等有關(guān)單位緊密合作,得到了國(guó)家有關(guān)部門以及湖北省、武漢市各部門的大力支持。中國(guó)生物表示,下一步,將全力推動(dòng)預(yù)防、治療產(chǎn)品等項(xiàng)目研發(fā),確保攻關(guān)工作精準(zhǔn)、有序、高效。

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