探訪北京新冠疫苗車間：24小時生產(chǎn)不停歇

 

↑工作人員展示疫苗。新華社記者 羅鑫 攝

 

“為了疫情早日結束，大家加油！干就完了！沖‘鴨’”在位于北京南郊的北京科興中維生物技術有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗包裝車間，一塊小白板上寫著這樣的鼓勁話語。小白板上還畫著一個小人兒拿著針頭對著新冠病毒進行注射的漫畫，旁邊寫著車間的生產(chǎn)目標和倒計時。

 

一旁高速運轉的幾條生產(chǎn)線上，工作人員正有條不紊地進行著疫苗生產(chǎn)最后的包裝工作。“我們這里自2020年8月底投產(chǎn)以來，機器幾乎24小時不停歇、工人三班倒，只為確保國內疫苗供應需求以及履行中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的承諾。”科興控股生物技術有限公司董事長尹衛(wèi)東說。

 

國務院聯(lián)防聯(lián)控機制1月13日舉辦的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委疾控局監(jiān)察專員王斌介紹，中國從2020年12月15日開始重點人群新冠病毒疫苗接種工作，目前接種劑次已經(jīng)超過1000萬?？傮w來看，全國的新冠病毒疫苗接種平穩(wěn)有序，后續(xù)逐漸會將新冠疫苗接種工作從重點人群向普通人群推進。

 

科興控股生物技術有限公司品牌與公共關系總監(jiān)劉沛誠介紹，從細胞培養(yǎng)到完成包裝，一支疫苗的生產(chǎn)周期最快也得48天，將歷經(jīng)6大步驟。由于是滾動生產(chǎn)，生產(chǎn)線運行起來后基本每天都可以有成品產(chǎn)出。目前供應國內的包裝線每天都產(chǎn)單劑包裝的成品疫苗約40萬劑。

 

 

↑疫苗包裝車間的小白板。新華社記者 羅鑫 攝

 

據(jù)介紹，2020年1月，科技部就啟動第一批應急攻關項目，重點支持5條技術路線多項新冠疫苗研發(fā)任務同步推進。

 

按照中國布局的5條疫苗技術路線，科興聚焦滅活疫苗研發(fā)。在2020年1月啟動新冠滅活疫苗的研制工作，4月完成了臨床前的研究，獲批進入臨床研究階段，并在中國開展了一二期臨床實驗，6月疫苗在國內獲批緊急使用，跑出“北京速度”。

 

記者見到車間現(xiàn)場采用不少先進制造設備，利用自動化操作，最大限度減少人與藥品的直接接觸。

 

據(jù)介紹，疫苗生產(chǎn)的第一個步驟是生產(chǎn)原液，通過細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、檢測、純化等流程，得到純度極高的疫苗原液。然后，疫苗原液進入制劑車間。

 

“科興目前一期原液年生產(chǎn)能力達到5億劑，二期生產(chǎn)線即將于今年2月投入生產(chǎn)，到時原液年產(chǎn)能可達10億劑。”劉沛誠說。

 

在制劑車間，疫苗原液將進行半成品配比、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)。“按照操作規(guī)范，原液需要加入一定比例無機鹽類輔料及鋁佐劑進行配比形成半成品。在這個過程中，為了不擾動配比時機器運轉的環(huán)境，我們會要求工作人員減少非必要的走動。”劉沛誠說。

 

經(jīng)過配比制成的疫苗半成品隨后進入灌裝車間，之后進行燈檢，觀察裝量是否符合要求，瓶壁是否有劃痕，疫苗內是否含有異物等。除了生產(chǎn)線上的各項檢測，還會在實驗室進行嚴格的人工抽檢。

 

 

↑疫苗包裝車間內的工作人員。新華社記者 羅鑫 攝

 

“科興疫苗穩(wěn)定性非常好。根據(jù)加速熱穩(wěn)定性實驗結果顯示，科興克爾來福新冠疫苗在25攝氏度條件下放置42天，在37攝氏度度條件下放置21天各項指標仍然符合質量標準，并推測可在2攝氏度至8攝氏度的條件下存放非常長的時間，現(xiàn)在暫定的有效期是三年。”劉沛誠說。

 

這為疫苗的儲存和運輸提供了有利條件?？婆d利用冷鏈車運送疫苗到中國各地疾控中心，用溫控箱搭載飛機運送疫苗到世界各地，同時用溫度測試儀進行全程監(jiān)督記錄，確保疫苗安全性和有效性。

 

“疫苗抵達之后，疫苗接收者可以用特定軟件讀取數(shù)據(jù)來驗證疫苗是否確實一直保持在2攝氏度至8攝氏度。”劉沛誠說。

 

近日，科興向印度尼西亞發(fā)貨相當于1500萬劑疫苗的半成品。“目前，科興生產(chǎn)的新冠疫苗有部分出口到一些和中國有疫苗研發(fā)合作的國家，比如巴西、土耳其、印度尼西亞等。”劉沛誠說，為了進一步擴展分包裝能力，科興與部分合作國家采取出口半成品的方式，在境外增加灌包裝線，提高全球供應能力。