海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械實行“零關(guān)稅”

中新網(wǎng)9月5日電 據(jù)財政部網(wǎng)站消息,為支持海南自由貿(mào)易港建設(shè),不斷擴大“零關(guān)稅”商品范圍,加大壓力測試力度,促進博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)發(fā)展,經(jīng)國務(wù)院同意,財政部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥監(jiān)局近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》,明確在全島封關(guān)運作前,對在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊登記具有獨立法人資格并經(jīng)認定的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所,進口本通知規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械,并按規(guī)定使用的,可免征進口關(guān)稅、進口環(huán)節(jié)增值稅。

 

藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的出臺,將有利于降低患者診療負擔,培育壯大新興消費,探索發(fā)展健康消費,以高質(zhì)量供給激發(fā)和釋放消費潛能,有利于增強自貿(mào)港特色產(chǎn)業(yè)競爭新優(yōu)勢,推動醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國際先進水平同步發(fā)展,有利于支持先行區(qū)建設(shè)成為世界一流的國際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺。全文如下:

 

關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知

 

財關(guān)稅〔2024〕21號

 

海南省人民政府,??诤jP(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局:

 

為支持海南自由貿(mào)易港建設(shè),不斷擴大“零關(guān)稅”商品范圍,加大封關(guān)運作壓力測試力度,經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)將海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策通知如下:

 

一、全島封關(guān)運作前,對在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下稱先行區(qū))內(nèi)注冊登記具有獨立法人資格并經(jīng)認定的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所(以下稱有關(guān)單位),進口本通知第三條規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械,并按本政策規(guī)定使用的,可免征進口關(guān)稅、進口環(huán)節(jié)增值稅。

 

符合享受政策條件的有關(guān)單位進口藥品、醫(yī)療器械,自愿繳納進口環(huán)節(jié)增值稅的,可在辦理減免稅手續(xù)時提出申請。

 

二、符合享受政策條件的有關(guān)單位名單,由先行區(qū)管理局會同海南省衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理、教育、科技、財政部門,以及??诤jP(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局等認定,動態(tài)調(diào)整,并函告??诤jP(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局。

 

三、享受本通知免征進口關(guān)稅、進口環(huán)節(jié)增值稅的藥品、醫(yī)療器械(以下稱免稅藥品、醫(yī)療器械)包括:

 

(一)已在我國批準注冊的進口藥品、醫(yī)療器械;

 

(二)按國務(wù)院有關(guān)規(guī)定,尚未獲得我國批準注冊,但經(jīng)海南省人民政府批準允許在先行區(qū)內(nèi)進口使用的藥品(不含疫苗)、醫(yī)療器械(以下稱特許藥品、醫(yī)療器械)。

 

四、有關(guān)單位進口免稅藥品、醫(yī)療器械前,由先行區(qū)管理局會同海南省藥品監(jiān)督管理部門核實每批進口藥品、醫(yī)療器械注冊證或相關(guān)批準文件,確認有關(guān)單位進口商品屬于政策規(guī)定范圍內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,并函告有關(guān)單位所在地海關(guān)、稅務(wù)部門。

 

有關(guān)單位向先行區(qū)所在地海關(guān)申請辦理減免稅手續(xù)時,先行區(qū)管理局應(yīng)參照現(xiàn)行特許藥品、醫(yī)療器械管理模式,對申請免稅的藥品、醫(yī)療器械進行管理,并將相關(guān)信息及時上傳先行區(qū)特許藥品、醫(yī)療器械追溯管理平臺,對免稅藥品、醫(yī)療器械全流程監(jiān)管。

 

五、符合享受政策條件的醫(yī)學教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所進口的免稅藥品、醫(yī)療器械僅限在先行區(qū)內(nèi)自用。

 

六、符合享受政策條件的醫(yī)療機構(gòu)憑本機構(gòu)醫(yī)師開具的處方(醫(yī)囑),向在本機構(gòu)現(xiàn)場就診的患者銷售免稅藥品、醫(yī)療器械。銷售量應(yīng)符合診療需要及處方管理有關(guān)規(guī)定。稅收政策按照現(xiàn)行國內(nèi)環(huán)節(jié)稅收政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

除上述情形外,有關(guān)單位不得將免稅藥品、醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓給個人。

 

七、對符合享受政策條件的有關(guān)單位進口的免稅藥品、醫(yī)療器械,在海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)應(yīng)依法接受海關(guān)監(jiān)管;對醫(yī)療機構(gòu)憑本機構(gòu)醫(yī)師開具的處方(醫(yī)囑)向患者銷售后的免稅藥品、醫(yī)療器械,海關(guān)不再按特定減免稅貨物進行后續(xù)監(jiān)管。

 

八、患者在醫(yī)療機構(gòu)獲得的免稅藥品、醫(yī)療器械屬于個人使用的最終商品,不得再次銷售,應(yīng)在先行區(qū)內(nèi)使用,不得帶離、寄遞出先行區(qū)。

 

九、有關(guān)單位因客觀原因按相關(guān)規(guī)定轉(zhuǎn)讓免稅藥品、醫(yī)療器械的,應(yīng)事先經(jīng)海南省藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康等部門審核同意。其中,對屬于海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品、醫(yī)療器械,有關(guān)單位應(yīng)憑上述部門的確認材料按規(guī)定向其所在地海關(guān)補繳進口關(guān)稅、進口環(huán)節(jié)增值稅。

 

有關(guān)單位違反本通知規(guī)定將處于海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品、醫(yī)療器械進行轉(zhuǎn)讓的,由海關(guān)按規(guī)定處理。

 

患者違反規(guī)定再次銷售或?qū)⒚舛愃幤?、醫(yī)療器械帶離、寄遞出先行區(qū)的,先行區(qū)管理局應(yīng)予以追回,無法追回的,由先行區(qū)管理局按規(guī)定處理。

 

上述轉(zhuǎn)讓、銷售行為,照章征收國內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅。

 

十、海南省人民政府應(yīng)落實主體責任,商財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等部門制定管理辦法,明確符合享受政策條件的有關(guān)單位的確定程序,免稅藥品、醫(yī)療器械管理要求,患者在先行區(qū)內(nèi)使用要求等,并明確對有關(guān)單位違規(guī)使用、處置以及患者違規(guī)銷售、帶離、寄遞上述商品的處理標準、處罰辦法和聯(lián)合懲戒措施。管理辦法與本通知同步印發(fā)實施。

 

十一、自政策實施起,海南省人民政府應(yīng)組織定期比對免稅藥品、醫(yī)療器械進口、銷售及使用情況,并加強對符合享受政策條件的有關(guān)單位使用、處置免稅藥品、醫(yī)療器械〔包括醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具處方(醫(yī)囑)〕的管理和監(jiān)督,及時查處違法違規(guī)行為,并每3個月向本通知發(fā)文單位報送實施情況,包括符合享受政策條件的有關(guān)單位基本情況,每個單位進口、銷售免稅藥品和醫(yī)療器械情況以及稅款減免數(shù)據(jù)等。

 

海南省有關(guān)部門應(yīng)完善先行區(qū)特許藥品、醫(yī)療器械追溯管理平臺功能,做好技術(shù)系統(tǒng)升級改造,滿足免稅藥品、醫(yī)療器械管理需要,同時加強信息互聯(lián)互通,共享符合享受政策條件的有關(guān)單位、患者以及免稅藥品、醫(yī)療器械等信息,加強監(jiān)管、防控風險。

 

十二、海南省人民政府加強對本政策執(zhí)行的監(jiān)督檢查,防止出現(xiàn)違法違規(guī)行為,有關(guān)情況及時上報本通知發(fā)文單位。

 

十三、對違反本通知規(guī)定,構(gòu)成倒賣、代購、走私免稅藥品、醫(yī)療器械行為或者違反海關(guān)監(jiān)管規(guī)定行為的,由海關(guān)依照有關(guān)規(guī)定予以處理;由先行區(qū)管理局依照有關(guān)規(guī)定納入信用記錄,患者三年內(nèi)不得購買免稅藥品、醫(yī)療器械。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

 

十四、有關(guān)單位、醫(yī)師違反規(guī)定使用、處置免稅藥品、醫(yī)療器械,依照有關(guān)規(guī)定予以處理;有關(guān)單位被依法追究刑事責任的,停止適用本通知,由先行區(qū)管理局將名單及停止適用的起始時間函告??诤jP(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局。

 

十五、本通知僅在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)適用,自公布之日起實施。

 

財政部 國家衛(wèi)生健康委 海關(guān)總署

 

稅務(wù)總局 國家藥監(jiān)局