“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用” 上海打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

編輯:王瑞穎|2024-03-14 11:59:58|來源:央視新聞客戶端

新質(zhì)生產(chǎn)力在中國,探訪中國六大科創(chuàng)中心,今日聚焦上海。

 

在世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)發(fā)布的《2023年全球創(chuàng)新指數(shù)》中,全球頂級(jí)科技創(chuàng)新集群的排名前五名中,中國有三地上榜,“上海-蘇州”區(qū)域位居全球第5。

 

作為全球領(lǐng)先的科創(chuàng)中心,上海在集成電路、人工智能、生物醫(yī)藥三大方向上已形成優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。以上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為例,2023年工業(yè)產(chǎn)值近2000億元,總規(guī)模超9000億元,已形成完備的生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈。今天重點(diǎn)聚焦上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的探索和發(fā)展。

 

上海:打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

 

這里是上海,正在建設(shè)國際科技創(chuàng)新中心。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。2023年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模9337.32億元,同比增長4.9%。2016年以來,上海的一類創(chuàng)新藥累計(jì)獲批23個(gè),占全國的17%;三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計(jì)注冊(cè)獲批41項(xiàng),約占全國的17%。中國首臺(tái)國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng),全球首個(gè)全身5.0T超導(dǎo)磁產(chǎn)品,中國首個(gè)在美國上市創(chuàng)新生物藥,中國首個(gè)生物人工肝產(chǎn)品。截至目前,上海已經(jīng)有23款1類創(chuàng)新藥物和40多款創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備獲批上市,分別占全國1/4和1/6。上海繼續(xù)推進(jìn)“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全鏈條加速,更快推進(jìn)世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)發(fā)展。

 

探索者計(jì)劃:搭建企業(yè)與科研團(tuán)隊(duì)合作平臺(tái)

 

目前,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局。歷經(jīng)30年發(fā)展,上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)形成了產(chǎn)業(yè)體系完備、創(chuàng)新能力領(lǐng)先、產(chǎn)業(yè)人才富集、臨床資源豐富、國際化程度高等顯著優(yōu)勢(shì)。

 

“探索者計(jì)劃”是上??莆癁槠髽I(yè)與高校和科研院所搭建的一個(gè)合作平臺(tái),邀請(qǐng)重點(diǎn)行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)“出題”,與企業(yè)共同出資,由上海市科委進(jìn)行項(xiàng)目遴選和管理。這個(gè)計(jì)劃自2021年設(shè)立以來,上??莆c參與企業(yè)合作,共同支持了50余支高校和科研院所的高水平研究團(tuán)隊(duì),覆蓋集成電路、民用飛機(jī)設(shè)計(jì)、先進(jìn)計(jì)算、高端裝備與先進(jìn)制造、合成生物等重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域。促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用形成一個(gè)聯(lián)動(dòng)的生態(tài)。

 

接下來我們就跟隨記者走進(jìn)上海一家參與“探索者計(jì)劃”的高端醫(yī)療裝備企業(yè),近年來他們自主研發(fā)推出了包括分子影像設(shè)備等在內(nèi)的一系列中國首創(chuàng)、世界首創(chuàng)產(chǎn)品,填補(bǔ)行業(yè)空白,并且出口到全球60多個(gè)國家。他們?nèi)绾谓枇ι虾5目苿?chuàng)生態(tài),從0起步迅速發(fā)展,創(chuàng)新成長路徑有哪些值得借鑒?

 

這是一臺(tái)由中國聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的世界首款2米PET-CT分子影像設(shè)備,相較傳統(tǒng)設(shè)備,其靈敏度提升近40倍,數(shù)十秒即可實(shí)現(xiàn)全身極速成像,為癌癥精準(zhǔn)診療、腦科學(xué)研究、新藥開發(fā)開啟更多可能。2011年,聯(lián)影醫(yī)療成立。

 

“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用” 上海打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

 

聯(lián)影集團(tuán)董事長 薛敏:我們當(dāng)初就有一個(gè)很重要的決定,就是我們必須做到三個(gè)必須。產(chǎn)品必須全線覆蓋,必須自主創(chuàng)新,掌握核心技術(shù)、核心部件,必須對(duì)標(biāo)國際最新頂級(jí)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。

 

“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用” 上海打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

 

聯(lián)影也參與到了多個(gè)國家和上海市重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目中,形成了政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體的研發(fā)體系。公司的人才團(tuán)隊(duì)潛心研發(fā),三年時(shí)間,攻克了磁共振、分子影像等系列產(chǎn)品的多項(xiàng)核心技術(shù),累計(jì)申請(qǐng)專利一千余項(xiàng)。2014年聯(lián)影醫(yī)療第一次產(chǎn)品發(fā)布,就有11款全線國產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備,隨后,聯(lián)影醫(yī)療的目標(biāo)瞄準(zhǔn)了國際市場(chǎng)。2018年,聯(lián)影醫(yī)療成立了集研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)營銷于一體的北美區(qū)域總部。

 

“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用” 上海打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

 

聯(lián)影醫(yī)療分子影像事業(yè)部總裁 王超:因?yàn)檫^去這些年以來,這些所有的高端裝備,供應(yīng)商一直是國際頂尖的跨國公司,很多人從來沒有聽說過這家中國公司,他們也不會(huì)相信,有家中國公司在這么短的時(shí)間內(nèi)能一下子發(fā)布這么多新產(chǎn)品。

 

“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用” 上海打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

 

2019年,聯(lián)影醫(yī)療與美國加利福尼亞大學(xué)戴維斯的頂尖分子影像團(tuán)隊(duì)聯(lián)手打造的世界首款2米PET-CT分子影像設(shè)備探索者投入臨床和科研使用。隨后,人類第一次憑肉眼直觀、清晰看到了艾滋病毒在人體全身各部位的分布情況,大大推動(dòng)了艾滋病的精準(zhǔn)療效評(píng)估與治療。以此為起點(diǎn),聯(lián)影醫(yī)療逐漸得到了歐美高端醫(yī)療市場(chǎng)認(rèn)可,如今正在服務(wù)全球一萬多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

 

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聯(lián)影醫(yī)療的成長,與上海生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研生態(tài)密切相關(guān),為了推動(dòng)更前沿技術(shù)的突破,2021年開始,聯(lián)影醫(yī)療參與了上海市科委設(shè)立的“探索者計(jì)劃”,企業(yè)提出關(guān)鍵核心問題的需求,科研機(jī)構(gòu)來攻關(guān),目前正在共同開發(fā)光子技術(shù)能譜CT探測(cè)器,它能拍出更清晰的人體“彩色照片”,這被認(rèn)為是CT近年來最大的一次技術(shù)革新。

 

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上??萍即髮W(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院 研究員 賴曉春:新技術(shù)的提出和早期的工程化驗(yàn)證需要五到七年的時(shí)間,探索者計(jì)劃提供了一個(gè)新的平臺(tái),在這個(gè)平臺(tái)上促進(jìn)了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的深度融合,共同協(xié)同攻關(guān)關(guān)鍵技術(shù)。

 

聚焦上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群:新藥研發(fā)

 

看完醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,我們?cè)賮黻P(guān)注一下新藥的研發(fā),上海在這方面也位居全國前列。2023年,全國共有40個(gè)1類新藥獲批上市,其中持有人以及進(jìn)口注冊(cè)代理人有9個(gè)在上海。一個(gè)新藥從研發(fā)到上市是需要經(jīng)過好幾個(gè)階段的,這是一個(gè)非常復(fù)雜且嚴(yán)格的過程,可能會(huì)長達(dá)十余年。

 

接下來我們跟隨記者去看一個(gè)瞄準(zhǔn)全新研究方向的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),他們的新藥正在研發(fā)過程當(dāng)中,未來一旦成功,可能會(huì)對(duì)漸凍癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫系疾病大有幫助。

 

向斌是一家生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)始人。正在上海生物醫(yī)藥中心做新藥的中試。中試是藥品正式投產(chǎn)前的實(shí)驗(yàn),藥物從小批量驗(yàn)證到逐漸放大產(chǎn)品驗(yàn)證數(shù)量的過程。

 

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和度生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理 向斌:這個(gè)地方就是上海生物醫(yī)藥中心給我們提供的中試放大的空間。

 

記者:主要有什么樣的作用?

 

和度生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理 向斌:我們實(shí)驗(yàn)室這邊一般有十升左右的發(fā)酵罐,那我們這里面發(fā)酵罐就有300升。所以從10升到300升就是一個(gè)放大的過程。這個(gè)過程當(dāng)中,工藝要隨之放大,看各種參數(shù),是不是在這個(gè)中等生產(chǎn)的規(guī)模也是質(zhì)量穩(wěn)定的。

 

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向斌提到的上海生物醫(yī)藥中心,是上海首批啟動(dòng)的5家研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)之一。其重要職能是在生命科學(xué)領(lǐng)域,圍繞創(chuàng)新需求、提供各方資源,服務(wù)高校研究所和中小企業(yè)。

 

對(duì)于一個(gè)目前僅有20人左右研發(fā)團(tuán)隊(duì)的初創(chuàng)企業(yè)來說,這里為他們前期研發(fā)提供了符合藥物生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)條件。在生藥中心的平臺(tái)上,這些昂貴的設(shè)備和產(chǎn)線不需要團(tuán)隊(duì)投入。

 

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和度生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理 向斌:如果沒有生藥中心提供這么一個(gè)地方的話,從資金的投入還有時(shí)間都會(huì)把這個(gè)項(xiàng)目延后至少一年吧。

 

“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用” 上海打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

 

2019年,向斌和團(tuán)隊(duì)決定瞄準(zhǔn)開發(fā)全新方向的基因工程菌藥物產(chǎn)品,在漸凍癥等罕見病和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等四個(gè)自身免疫系疾病領(lǐng)域開展了六項(xiàng)研發(fā)。基因工程菌作為一種活性狀態(tài)藥物,研發(fā)過程中,碰到的最大難度就是如何保證工程菌生產(chǎn)的穩(wěn)定性。

 

和度生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理 向斌:工程菌藥物是一個(gè)活的藥物,保持它的穩(wěn)定性和一致性,我認(rèn)為對(duì)工藝上是一個(gè)更高的要求。我們之前跟生藥中心討論生產(chǎn)過程技術(shù)要求的時(shí)候,我們確實(shí)也有擔(dān)心,生藥中心會(huì)不會(huì)支持,或者做一些改變。

 

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沒想到上海生藥中心非??焖俚仨憫?yīng)了向斌團(tuán)隊(duì)的需求,半年時(shí)間,就將一個(gè)小分子藥產(chǎn)線,改造成了基因工程菌藥物產(chǎn)線。大大降低了產(chǎn)線成本,提高了研發(fā)效率。目前他們研發(fā)的炎癥性腸病項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入生產(chǎn)階段,即將推向臨床。同時(shí)為了在基因工程菌藥物這個(gè)全新賽道上搶占先機(jī),團(tuán)隊(duì)聯(lián)合生藥中心,協(xié)調(diào)多個(gè)部門,推出了國際基因工程菌行業(yè)首個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

 

“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用” 上海打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

 

上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任李積宗:我想這個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在制定的過程當(dāng)中也是一個(gè)對(duì)技術(shù)的再次創(chuàng)新,特別是針對(duì)我們一些新賽道的技術(shù),跟監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作也是相當(dāng)重要。所以在這個(gè)過程當(dāng)中,也是發(fā)揮了統(tǒng)籌資源,形成共識(shí)的一個(gè)作用。

 

“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用” 上海打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

 

作為一個(gè)公共服務(wù)平臺(tái),上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)功能型平臺(tái)每年服務(wù)100多家企業(yè),其中有很多向斌這樣的團(tuán)隊(duì),平臺(tái)為他們?cè)诟拍铗?yàn)證、產(chǎn)品中試、投融資,以及推動(dòng)創(chuàng)新、監(jiān)管、服務(wù)、深度互動(dòng)等方面,發(fā)揮了重要作用。

 

上海搭建多家研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺(tái) 完善創(chuàng)新生態(tài)

 

上海生物醫(yī)藥中心是2017年啟動(dòng)的首批上海研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái),目前這樣的中心已建成15家,它們分布在上海的9個(gè)區(qū),分別聚焦集成電路、生物醫(yī)藥、智能制造、新一代信息技術(shù)、新材料、新能源等重點(diǎn)領(lǐng)域。作為新型研發(fā)機(jī)構(gòu),上海市功能型平臺(tái)以支撐產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新和重大產(chǎn)品研發(fā)為目標(biāo),強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)與核心技術(shù)突破,為產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)供給高水平技術(shù),彌補(bǔ)市場(chǎng)缺位、完善創(chuàng)新生態(tài),從而支撐相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

未來上海如何因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力?

 

今天主要是從上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群里選擇了兩個(gè)企業(yè)還有研發(fā)者的成長故事,通過他們自身的發(fā)展,包括與上??苿?chuàng)平臺(tái)的互動(dòng),能看到一個(gè)區(qū)域科創(chuàng)生態(tài)對(duì)于創(chuàng)新企業(yè)的有效助力。那么從整體來說,下一步上海如何結(jié)合自身優(yōu)勢(shì),因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力?來聽中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院相關(guān)專家的分析解讀↓

 

上海密集出臺(tái)舉措助力優(yōu)化科創(chuàng)生態(tài)體系

 

去年10月,上海密集出臺(tái)了一系列助力科技創(chuàng)新的舉措,涉及方方面面。

 

(1)《上海市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)備案與績效評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》助力新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的建設(shè)管理。

 

(2)《上海市進(jìn)一步推進(jìn)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)行動(dòng)方案(2023—2026年)》將新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)一步拓展為“新網(wǎng)絡(luò)、新算力、新數(shù)據(jù)、新設(shè)施、新終端”。

 

(3)《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源,打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)方案(2023—2025年)》的目標(biāo)是最終形成生物醫(yī)藥世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。

 

(4)《上海市高質(zhì)量孵化器建設(shè)評(píng)估管理辦法(試行)》致力于優(yōu)化科創(chuàng)生態(tài)體系。

 

希望這些舉措能助力上海國際科創(chuàng)中心更快地推動(dòng)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)融合,并最終形成新質(zhì)生產(chǎn)力的落地轉(zhuǎn)化。

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