中國生物新冠疫苗提速：已獲多國Ⅲ期臨床批件

中國生物新冠滅活疫苗三期臨床試驗已經累計獲得多國批件。

8月21日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿根廷共和國啟動儀式在北京舉行

8月21日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿根廷共和國啟動儀式在北京舉行，啟動儀式上，阿根廷駐華大使路易斯.克萊科勒爾大使代表阿根廷政府向國藥集團中國生物頒發(fā)了Ⅲ期臨床試驗批件。

8月20日和8月21日，兩天的時間，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗臨床試驗（Ⅲ期）已經相繼獲得秘魯、摩洛哥、阿根廷三個國家的三期臨床批件。

在8月20日獲得秘魯臨床試驗批件啟動儀式的致辭中，國藥集團董事長劉敬楨提到，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗進展順利，此前已獲得阿聯(lián)酋、巴林臨床批件。也就是說，國藥集團中國生物已經累計在5個國家獲批開展三期臨床試驗。

臨床研究通常分為三期，Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內評價疫苗的安全性和有效性。

國藥集團中國生物有兩款新冠滅活疫苗，早在4月12日，中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗就成為全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

中國生物方面介紹，兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結果顯示疫苗接種后安全性好，無一例明顯不良反應；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后，均產生高滴度免疫應答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產品性能全面領先全球。

國藥集團中國生物表示，下一步，國藥集團中國生物將按照臨床研究方案，穩(wěn)步做好國際臨床（Ⅲ期）試驗各項工作，持續(xù)推進與其他國家和地區(qū)的團結合作，爭取盡快在國內外上市，保證疫苗的可及性和可擔負性。

不止于此，國藥系新冠疫苗的生產和定價也引發(fā)外界廣泛關注。

近期，國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨在接受媒體采訪時候曾透露：“我打了兩針新冠肺炎疫苗，沒啥不良反應。”劉敬楨還透露，一針疫苗劑量是4微克，打一針疫苗，保護率大概是97%，打兩針疫苗，保護率能達到100%，新冠滅活疫苗上市后，價格預計幾百塊錢一針。

除了不斷推進新冠疫苗的研發(fā)，國藥集團中國生物北京和武漢兩個生物制品研究所還分別建設了高等級生物安全生產設施，兩個車間產能合計達到2.2億劑。

8月22日，央視《對話》欄目再次聚焦新冠疫苗，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班攜包括楊曉明研究員在內的有關專家，做客《對話》。

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉在節(jié)目中表示，我國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。

據中國生物官微披露，國藥集團中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示，6月23日，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行。截至目前，入組接種人數已超過2萬人，并創(chuàng)造了多個全球第一；安全性非常好，有效性正在進一步觀察中；入組速度好于預期，非常值得期待。

公開資料顯示，國藥集團是由國務院國資委直接管理的唯一一家以醫(yī)藥健康產業(yè)為主業(yè)的中央醫(yī)藥企業(yè)，旗下有1500余家子公司和國藥控股（01099.HK）、國藥股份（600511.SH）、國藥一致（000028.SZ 200028.SZ）、天壇生物（600161.SH）、現代制藥（600420.SH）、中國中藥（00570.HK）6家上市公司。

中國生物隸屬于國藥集團，國藥集團持股占比95%，另外中國醫(yī)藥投資有限公司持總股占比5%，中國生物本身并非上市公司，但旗下?lián)碛幸患疑鲜泄?，即北京天壇生物制品股份有限公司?/p>